知情同意
在对人类参与者进行研究时,知情同意过程是主要的伦理要求之一;它反映了尊重人的基本原则。获得知情同意旨在确保潜在参与者将了解研究的性质,并能够明智和自愿地决定是否参与。知情同意要素在法规45 CFR 46.116、38 CFR 16.116和21 CFR 50.25中得到强制规定。
欺骗/不完全披露/汇报
IRB承认在研究中使用欺骗或不完全披露是有价值的研究技术。然而,这些技术的使用引发了IRB将密切审查的特殊问题。当研究对象被故意提供有关某方面的虚假信息时,就会发生欺骗。不完全披露是指受试者没有被告知研究的真正目的或性质。
弱势群体
联邦条例要求各机构特别考虑保护特别脆弱主体的福利,如儿童、囚犯、孕妇、智障人士或经济或教育上处于不利地位的人。这些群体中的个体可能被认为是潜在的弱势群体,因为他们可能无法为自己做出知情的决定,他们可能处于容易被操纵的情况下,或者他们可能是一个方便和随时可用的研究人群。
性别与性别
在设计人体受试者研究时,最小化对受试者的伤害是一个核心考虑因素,并且注意如何询问参与者的性别和性别是一个重要考虑因素。指南基于当前的最佳实践,旨在帮助研究人员收集准确和有代表性的数据,同时尊重受试者的需求。
有关更多细节、术语定义、例子、主要研究和进一步论证的链接,请参阅参考资料/进一步阅读。
指导教师职责
IRB要求指导教师负责与学生PI一起对已批准的研究方案进行全面管理。
职责适用于作为首席调查员(PI)监督学生的教员。
研究者的责任
IRB要求所有研究人员对履行某些义务负责。研究人员包括首席研究员(PI)、合作研究员(Co-I)、协调员和研究助理(RA),他们是参与研究方案的8名学生、教师或工作人员。
招聘及广告指引
斯沃斯莫尔学院外部研究人员最佳线上娱乐
斯沃斯莫尔学院外部的研究人员如果希望对斯沃斯莫尔最佳线上娱乐学院的教职员工和/或学生进行研究,必须在与斯沃斯莫尔学院社区开展任何研究之前获得许可。
术语表
请参阅术语表有关关键术语和过程的定义和描述。