术语表
匿名/匿名
当数据和/或被试者没有从被试者那里收集身份信息，并且没有人，甚至研究人员也不能将直接或间接的身份数据与提供数据的个人联系起来时，数据和/或被试者被认为是匿名的(例如，来自少数民族的被试者可能根据研究样本被识别出来，或者分析所有数据的组合可能将被试者与数据联系起来)。“匿名”和“保密”的含义不同，不可互换。另见de-identified。
编码数据
去掉了所有直接标识符的数据，但通过一些随机分配的代码将每个数据块链接起来，这些代码链接到可识别信息(例如姓名、学号)。链接文件必须与编码数据集分开，可以由研究团队中的人员或不直接收集和分析数据的人员(例如，机构研究)持有。代码本身可能不包含标识符(例如，主题首字母)。编码数据不被认为是匿名的或去标识的。
强迫
一个人或多人为了使他人服从而故意向他人提出伤害威胁。
保密/保密
当数据和提供数据的个人之间的联系是已知的，并且研究团队知道参与研究的特定个人时，数据和/或受试者被视为机密。除非同意文件中明确注明，否则提供给研究人员的信息不会以与披露程序不一致的方式披露，也不会向研究团队以外的其他人披露。“保密”和“匿名”的含义并不相同，也不可互换。
顾问
具有特定主题的专业知识或知识的个人，被要求协助IRB审查超出或超出IRB所提供的专业知识的问题。例如，IRB可能会就研究的方法、人口、地点或风险寻求外部顾问的专业知识。
继续复习
对已批准的研究方案的重新审查。每年必须对已批准的研究方案进行不少于一次的重新审查。根据被批准研究的性质，IRB可能要求持续审查的频率超过每年一次。由IRB确定的符合豁免类别的研究方案不需要申请继续审查，除非审查级别发生变化。
汇报
是一个向受试者提供关于根据真实假设、目的或研究程序错误或不完全披露的任何研究元素的完整解释的机会。汇报通常发生在一个人的参与结束或研究完成时。
汇报脚本
研究人员用来向受试者口头解释研究的文件，以确保汇报所需的要素得到充分解决。
报告声明
在研究人员与受试者进行口头汇报后交给受试者保存的文件，或在研究结束后以其他方式向受试者提供的文件(例如，通过电子邮件向参与者发送汇报)。
欺骗(也见不完全披露)
当受试者被故意提供关于研究的某些方面的虚假信息时。
去除了识别信息的数据
除去所有主题标识符的数据，包括与其他信息结合时可以轻易识别个人的数据。一旦所有标识符都被删除并销毁，这样的数据就可以被认为是匿名的。注:数据可以根据普通规则去识别，但不能根据HIPPA隐私规则(可识别性和共同规则:指导）
实验
通常用于表示一种疗法(程序、设备、药物)，在安全性和有效性方面尚未被证明或尚未得到科学验证。
排除标准
从目标受试者人群中丧失资格的特征或条件(即，使个人没有资格参与的因素或原因)。
教师顾问
指导教师负责监督学生的研究项目，并被IRB认为是调查小组的成员。指导教师必须完成所要求的人体科目培训。
对于没有资格获得豁免或加速审查的研究，需要进行全面的委员会审查。简而言之，被认为涉及超过最低风险的研究，或涉及儿童、囚犯或残疾人等受保护人群的研究，必须接受委员会的全面审查。有意进行需要董事会全面审查的研究的个人应该留出足够的时间来完成审查过程。
人体受试者(45 CFR 46.102(f))
研究人员(无论是专业人员还是学生)在进行研究时获得的活着的个人:(1)通过干预或与个人互动获得的数据，或(2)可识别的私人信息。
可识别的数据/信息
识别特定个人的数据或信息，或与其他信息结合后可用于容易地识别个人的数据或信息。
入选标准
目标受试者群体的决定性特征或条件(即，使个人有资格参与的因素或原因)。
不完全披露(另见欺骗)
当受试者不被告知研究的真正目的或性质时。
互动(45 CFR 46.102(f))
互动可能包括研究者和受试者之间的交流或人际接触。
干预措施(45 CFR 46.102(f))
干预可以包括收集数据的物理过程和为研究目的而对受试者环境进行的操作。
IRB批准(45 CFR 46.102(h))
IRB确定该研究已经过审查，并可在IRB规定的约束条件下以及其他机构和联邦要求下在某个机构进行。
主要研究人员
任何将与人类受试者互动或进行干预，或将处理(包括分析)可识别的人类受试者数据的调查人员。所有主要研究人员都必须完成所需的人体受试者培训。
最低风险(45 CFR 46.102(i))
在研究中预期的伤害或不适的概率和程度本身并不比日常生活中或在常规身体或心理检查或测试中通常遇到的更大。
首席研究主任(PI)
对研究方案的设计和实施负有主要责任的研究者。PI还作为IRB的主要问责点，并被要求完成所需的人体受试者培训。
私人资料(45 CFR 46.102(f))
包括在个人可以合理预期没有进行观察或记录的情况下发生的行为的信息，以及个人为特定目的提供的、个人可以合理预期不会公开的信息。私人信息必须是可单独识别的(即，研究对象的身份是或很容易被研究人员确定的，或与信息有关)，以便获取信息以构成涉及人类受试者的研究。
研究(45 CFR 45.102(d))
研究是指系统的调查，包括研究开发、测试和评估，旨在发展或促进可概括的知识。符合这一定义的活动，无论是否在一个项目下进行或支持，都构成为本政策目的进行的研究，该项目被认为是为其他目的进行的研究。例如，一些示范和服务项目可能包括研究活动。
- 系统的调查
一种涉及前瞻性研究计划的活动，包括数据收集(定量或定性)和数据分析(或详细的数据评估)，以回答研究问题。
- 可概括的知识
旨在发展或有助于概括知识的调查是那些旨在得出一般结论(即，从研究中获得的知识可以应用于特定研究样本之外的样本)或概括发现的调查。
不正当影响
串通:企图通过提供过多的、不正当的、不适当的或不适当的报酬来获得顺从;或者其他的建议，特别是在主题是脆弱的情况下。
