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你的研究需要IRB审查吗?

研究被定义为系统的调查,包括研究发展、测试和评估,旨在发展或促进可概括的知识.如果项目符合研究的定义,并且涉及与人类受试者和/或其私人身份信息的交互或干预,则需要IRB审查。

IRB工作人员将对项目是否构成人体受试者研究做出最终决定。使用以下信息将有助于研究人员分享有关他们的工作的相关细节,在做出这一决定时将对其进行评估。

系统调查如下:

通常是研究特定主题、回答特定问题、验证特定假设或发展理论的预先确定的方法。一种涉及定性或定量数据收集和/或数据分析的科学或学术活动,它提出了一个目标和一套旨在达到目标的程序,即获取知识、发展理论或回答问题。

包括:观察性研究、访谈或调查研究、组比较研究、测试开发和介入研究

不是系统的调查口述历史、新闻学、现象学活动

灰色区域:程序评估-需要评估设计和意图

手风琴内容1。

可概括的知识

系统调查的意图或目的是在斯沃斯莫尔学院之外传播调查结果(出版或演示)。最佳线上娱乐

研究成果的目的是在自己的学科范围内对其他人产生影响(理论上的或实际的)。

旨在影响行为、实践、理论、未来研究设计等的传播有助于知识的普遍化。

考虑:如果研究主任知道他或她不会因为这项计划而获得任何形式的学术认可,包括发表研究成果或在学术会议上介绍该计划,他/她会按建议进行这项计划吗?

人类主体是:

活生生的个体:研究者对其进行研究的活着的个体:

通过干预或与个人互动获得信息或生物标本,并使用、研究或分析信息或生物标本;

获取、使用、研究、分析或生成可识别的私人信息或可识别的生物标本

干预包括收集数据的物理过程,以及为研究目的而对受试者或受试者环境进行的操作。

交互包括研究者与受试者之间的沟通或人际接触。这种互动可能像匿名的在线调查一样遥远。

私人信息包括在个人可以合理地预期没有进行观察或记录的情况下发生的行为的信息,和/或个人为特定目的提供的且个人可以合理地预期不会公开的信息(例如,医疗记录)。

可识别的私人信息是指调查人员已经或很容易确定受试者身份或与该信息相关联的私人信息。

可识别biospecimen是一种生物标本,其研究对象的身份已或可由研究者确定,或与该生物标本有关。

非人类研究对象的活动:

(1)学术和新闻活动(例如,口述历史、新闻、传记、文学批评、法律研究和历史学术),包括信息的收集和使用,这些信息直接集中于收集信息的具体个人。

(2)公共卫生监测活动,包括收集和测试由公共卫生当局进行、支持、要求、命令、要求或授权的信息或生物标本。此类活动仅限于使公共卫生当局能够识别、监测、评估或调查潜在的公共卫生信号、疾病暴发或具有公共卫生重要性的情况(包括趋势、信号、风险因素、疾病模式或使用消费品造成伤害的增加)所必需的活动。这些活动包括在威胁公共健康的事件或危机(包括天灾或人祸)期间及时提供态势感知和确定优先事项的相关活动。

(3)由刑事司法机构或为刑事司法机构收集和分析信息、生物标本或记录,用于法律或法院命令授权的活动,仅用于刑事司法或刑事调查目的。

(4)支持情报、国土安全、国防或其他国家安全任务的授权业务活动(由各机构决定)。

有关人体实验研究的更多信息,请参阅联邦法规(45 CFR 46)http://www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/guidance/45cfr46.html或联系斯沃斯莫尔IRB最佳线上娱乐IRB@最佳线上娱乐Swarthmore.edu

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